FDA建议将氢可酮与吗啡同等一类 2018-09-21 14:13:01

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Brett Smith为redOrbit.com - 您的宇宙在线周四,美国食品和药物管理局(FDA)建议更严格地控​​制医生如何处方含有麻醉性氢可酮的常见,广泛使用的麻醉止痛药,使其严格控制如强效止痛药,如奥施康定

在宣布其建议时,美国食品和药物管理局表示,它“越来越担心滥用和滥用阿片类药物产品,这种产品在美国的某些地区已经达到了流行的程度

”珍妮特·伍德科克是美国食品和药物管理局药物评估中心的负责人

研究表示,该机构预计将在今年晚些时候提交其正式建议,将含有氢可酮的止痛药重新分类为“附表II”药物,从目前的“附表III”分类升级

“我们宣布该机构有意向HHS(健康与人类服务部门)推荐氢可酮组合产品应重新分类为不同且更具限制性的时间表,”她在一份声明中说

“这一决心是在对广泛的科学文献进行彻底和仔细的分析,审查数百条关于该问题的公众意见和几次公开会议之后,我们收到了广泛的利益相关者的意见,包括患者,医疗保健提供者,外部专家在缉毒局(DEA)要求在2009年采取此类行动之后,这一变化将会发生

根据联邦数据,医生在2011年为约4700万患者写了超过1.3亿份含氢可酮药物的处方

调度系统由FDA和DEA合作创建,根据医疗用途,滥用可能性和国际协议等因素对药物进行排序

如果含氢可酮的药物成为附表II物质,它们将被正式视为具有滥用和成瘾所有合法处方药物的最高潜力之一

其他附表II物质包括吗啡,注意力缺陷多动障碍(ADHD)药物Adderall和利他林和可卡因 - 用作治疗癌症的局部麻醉剂

在美国,处方药占所有药物过量死亡的75%

根据联邦统计数据,自1999年以来,处方麻醉止痛药的死亡人数翻了两番

专家们表示,含有氢可酮的药物约占所有阿片类药物处方的70%,目前作为附表III物质,滥用现象激增

伍德考克在接受“纽约时报”采访时表示,FDA官员已经考虑过新规则如何影响患者

不过,她说滥用这些药物对公众健康造成的影响已经形成了分水岭

“这些是我们社会必须做出的非常艰巨的权衡取舍,”她说

“我们批准这些药物的原因是为了痛苦的人

但我们不能忽视另一方面的流行病

“新法规将减少一个人在没有新处方的情况下在半天到90天内接受的药物供应

根据目前的规定,患者可以在需要新处方之前的六个月内五次补充含氢可酮药物的处方

先前的研究发现,大多数患者仅使用此类药物仅14天